2021年6月20日 星期日

免疫橋接無人承認 台灣勿關門自嗨


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2021/06/21 第1381期  |  訂閱/退訂  |  看歷史報份
焦點網評
 
 
 
   
免疫橋接無人承認 台灣勿關門自嗨
Blog:丹尼爾的政論時評 / by 丹尼爾(Dan In TW)
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
知情人士說,FDA對CDE的回函,形同「打臉」免疫橋接方案,且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述,食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗EUA申請,動機可議,更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。…
 
丹尼爾(Dan In TW)
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新聞不是新聞,隱藏在新聞背後的,才是真正的新聞!

疫情當前 人性展現無遺
Blog:田英奇觀點:他可能說出你心裡的話! / by 田英奇
我有一個醫生同學,四月的時候在line群組裡說,他不打AZ疫苗,因為副作用大,保護力又不好。到了五月下旬疫情爆發,第一線的醫療工作日益辛苦,我們同學都沒有提到這個AZ疫苗問題,反倒是他自己說了,因為很緊急,他已經打了AZ,但是他的妻小(也是第一優先)都沒有打。
我們沒有一個同學諷刺他或是取笑他。…
台灣各項條件優於新加坡 台灣更可以!
Blog:索倫的國際觀察 / by 索倫
最近連續二則與新加坡空軍有關的國防新聞報導引起印-太地區各國熱議紛紛。首先是美國空軍在上月底主動發布消息指稱,新加坡空軍將在關島安德森空軍基地部署一批F-16、F-15SG戰鬥機和一架G550預警機部隊。這一機動部署的目的是為美星兩國的空軍部隊機組人員提供雙邊培訓,以加強任務互通性和提升區域夥伴關係。另一則新聞是新加坡國防部於本月初對外宣布,經過星美兩國空軍謹慎評估後,已選定位於阿肯色州史密斯堡的艾賓空軍基地(Ebbing AFB),作為星國目前在美的F-16機隊和未來F-35B戰鬥機部隊主要訓練基地。…
 
疫情爆發誰負責?民主國家全民承擔!
國產高端疫苗未必國際承認 但再貴也買?  
人心有顏色 病毒不分顏色  
你以為美國為什麼處處針對中國?  
歡迎台美重啟TIFA談判  
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